尊龙凯时,尊龙凯时官方网站,尊龙凯时APP下载成立于2012年的华芢生物，是港股首家以血小板衍生生长因子（PDGF）药物为核心的创新生物制药上市公司。目前，全球PDGF药物市场仅有Regranex一款药物获得美国FDA批准上市，国内尚无PDGF药物商业化，该赛道尚属蓝海。华芢生物所在的蓝海赛道也获得了资本的支持，2021年至2023年，其累计完成了3轮融资，融资总额为4.05亿元，投资方包括青岛高科、鼎晖投资等。在2023年完成B轮融资后，华芢生物的投后估值达到33亿元。

　　除了华芢生物主攻的伤口愈合、压疮、放射性溃疡、干眼症、角膜损伤、日光性皮炎、脱发、痔疮及胃溃疡等适应症外。根据弗若斯特沙利文报告，PDGF药物还有望在多个医学专科的近20个其他适应症得到广泛应用，如普通外科（如静脉曲张溃疡、静脉炎和下肢静脉溃疡）、放疗（如放疗后的皮肤修复）、皮肤科、医学美容（如整形手术后的创面护理）、眼科（如角膜炎、屈光手术、屈光不正、白内障和青光眼）、骨科（如网球肘、筋膜炎、骨关节炎和骨质疏松症）、牙科（如牙龈萎缩、牙周病和牙槽骨缺损）以及妇产科（如剖腹产创面护理）等等。

　　●蛋白质╱多肽医药平台：基于该平台，华芢生物具备了新药制剂开发及适应症扩展的能力。该平台在其管线发展过程中发挥着重要作用，尤其是在开发PDGF疗法方面。该平台拥有真核及原核表达技术。其一，基于毕赤酵母系统的真核表达技术对于确保PDGF产品的质量及产量至关重要；其二，原核表达技术则采用大肠杆菌系统，具有培养条件简单、生长及繁殖迅速、安全性高、成本效益高、效率高及可扩展性强等特性，这些特性使其成为生产重组蛋白质及肽的理想表达系统，预计将丰富企业基于该表达系统的蛋白质╱多肽治疗管线。

　　根据弗若斯特沙利文报告，Pro-101-1是中国治疗烧烫伤临床开发进度最快的PDGF候选药物。在治疗深二度烧伤方面，Pro-101-1已完成IIb期临床试验的统计数据分析，计划于2026年第一季度启动IIIa期临床试验，并于2026年第二季度完成。在治疗浅二度烧伤方面，Pro-101-1已完成最后一例患者出组，数据统计分析预计于2026年第一季度完成，后续是否进入Ⅲ期临床试验将取决于IIb期试验结果及与药审中心的沟通。

　　华芢生物另一款核心管线，最初则是与军科院联合研发。2021年7月，Pro-101-2的IND批准，军科院仍为联合申办者。但自该管线获批之后，军科院就不再参与其临床研究及相关药物研发工作。因此，招股书显示，预计临床开发完成后，华芢生物将成为Pro-101-2MAH许可的唯一持有人。此外，军科院已将与项目相关的技术资料转让予华芢生物，且后者享有两项PDGF相关专利的独家使用权及商业化权利，因此未经华芢生物同意，军科院无权将与项目相关的技术资料或PDGF相关专利授权第三方。